AVESINA, Kaelila (2025) Tanggung Jawab Hukum Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam Pengawasan Obat yang Aman dan Bermutu. Skripsi thesis, Universitas Jenderal Soedirman.

	PDF (Cover) COVER_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Download (116kB)
	PDF (Legalitas) LEGALITAS_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Restricted to Repository staff only Download (1MB)
	PDF (Abstrak) ABSTRAK_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Download (319kB)
	PDF (BabI) BAB I_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Restricted to Repository staff only until 1 September 2026. Download (379kB)
	PDF (BabII) BAB II_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Restricted to Repository staff only until 1 September 2026. Download (446kB)
	PDF (BabIII) BAB III_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Restricted to Repository staff only until 1 September 2026. Download (363kB)
	PDF (BabIV) BAB IV_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Restricted to Repository staff only Download (545kB)
	PDF (BabV) BAB V_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Download (322kB)
	PDF (DaftarPustaka) DAFTAR PUSTAKA_KAELILA AVESINA_E1A021056_SKRIPSI_2025.pdf Download (328kB)

Abstract

Obat memiliki peranan yang sangat penting dalam menyelamatkan hajat hidup orang banyak, terutama dilihat dari aspek kesehatan. Hal tersebut dikarenakan obat dibutuhkan dalam sebagian besar upaya kesehatan. Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis sinkronisasi pengaturan tanggung jawab hukum dan bentuk tanggung jawab hukum Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dalam pengawasan obat yang aman dan bermutu. Jenis penelitian yang dipakai adalah yuridis normatif dengan metode pendekatan perundang-undangan, analitis, dan konseptual, dengan spesifikasi penelitian inventarisasi perundang-undangan (hukum positif), penelitian taraf sinkronisasi hukum, dan penemuan hukum in concreto. Sumber data yang digunakan adalah data sekunder, dengan metode pengumpulan data melalui studi kepustakaan. Pengolahan data dilakukan melalui reduksi data, display data, dan klasifikasi data, dengan penyajian data menggunakan teks naratif. Metode analisis data yang diterapkan meliputi normatif kualitatif, interpretasi gramatikal, interpretasi sistematis dan interpretasi teleologis. Hasil penelitian menunjukkan bahwa pengaturan tanggung jawab hukum BPOM dalam pengawasan obat yang aman dan bermutu telah menunjukkan sinkronisasi vertikal dan horizontal berdasarkan teori Hans Kelsen dan Hans Nawiasky. Artinya bahwa peraturan yang lebih rendah telah mengacu dengan peraturan yang lebih tinggi, dan peraturan yang lebih tinggi menjadi landasan untuk pembentukan peraturan yang lebih rendah. Bentuk tanggung jawab hukum BPOM masih belum diatur secara tegas di dalam peraturan. Ketiadaan sanksi hukum dalam peraturan perundang-undangan yang mengatur BPOM dalam hal kelalaian pengawasan berpotensi melemahkan akuntabilitas lembaga, sehingga diperlukan Undang-Undang khusus BPOM untuk memberikan dasar hukum yang komprehensif terkait tugas, wewenang, kewajiban dan sanksi sebagai bentuk tanggung jawab hukum BPOM.

Actions (login required)

View Item